最近，中国海洋大学教化、青岛海洋生物医药盘考院首席科学家于广利远赴智利，只为一株南极褐藻。

智利绵长的海岸线上，孕育着一种名为海茸的绝顶褐藻。在当地，它不外是寻常的盘中餐，东说念主们将其算作传统食材烹煮食用。

但当它跳动重洋来到我国山东青岛，其庆幸被重新界说——中国科研团队从中索求关节有用身分，研发出免疫抗肿瘤海洋1类新药“打针用BG136”。这是国外首个进入临床试验的免疫抗肿瘤海洋多糖类药物。

一株海藻，如何完成从食材向改进药的“革新之旅”？记者一探讨竟。

向海求索，突破“卡脖子”窘境

2000年，于广利学成回国，入职青岛海洋大学（现中国海洋大学）。彼时，国内海洋药物研发回是一派冷清的“瘠土”。

在国外上，海洋药物盘考虽已起步，但确凿上市的原创药物历历。国内从事这一领域的盘考团队更是百不获一，经费少、平台缺、东说念主才稀，是摆在通盘“向海问药开云体育”者眼前的试验窘境。

“那时候作念海洋药物，有东说念主说咱们是想入非非。”于广利回忆说念。在好多东说念主看来，从茫茫大海里找到能治病的分子，无异于大海捞针。更况且，新药研发动辄十几年、干预资金量大，失败率极高。

“既然前路孤立，那就作念那批开拓者。”于广利说，“海洋药物研发，不仅是科研空缺，更是一派蕴涵无穷后劲的蓝色沃土。开阔海洋里，无数未知的活性分子恭候被发现，这既是挑战，更是中国生物医药竣事原创突破的绝佳赛说念。”

中国蓝色药物的起步，要从管华诗提及。中国工程院院士、中国海洋大学教化管华诗，将终身心血倾注于海洋生物医药盘考。1980年，他组建起我国高校最早的海洋药物盘考室。要求极其简短——实验室由一间茅厕雠校而成，冬天还得靠炉子取暖才能保管实验。

即是在这么粗重的环境中，1985年，管华诗团队研制的PSS（藻酸双酯钠）通过签订，成为我国第一个当代海洋原创药物。

PSS的得手让团队发现了海藻多糖的神奇药用价值。尔后几十年，他们像大海捞针一般，从寰球各大海域网罗了上百种海藻，一一进行索求、折柳、结构分析、功能评价，构建了寰球首个海洋糖库，并于2009年取得我国海洋、水产及生物医药领域独一的国度手艺发明奖一等奖。

而BG136的“种子”，恰是在这漫长的累积中悄然埋下的。

全世界海洋里的藻类比比皆是，为什么当初会“盯”上海茸这一株？

原本，2010年，团队在实验室里对一批海藻样本进行例行分析时，来自智利的海茸引起了他们的翔实——其β—葡聚糖含量极高，远超此前见过的任何陆生菌类，具有迷惑为抗癌药物的后劲。

这个发现存其来由。此前，于广利团队曾对准灰树花来源的β—葡聚糖开展抗肿瘤药物研发，却遭受原料供应被堵截，盘考戛相干词止。被“卡脖子”的痛心刻骨，让于广利长远意志到：关节原料必须掌抓在我方手中。

“其时咱们就在想，能不成从海洋里找到替代资源？”于广利说。海洋占地球名义积的71%，生物资源极为丰富，高盐、高压的绝顶环境，赋予了海洋生物产生结构新颖、活性特有自然家具的才智。

从海洋糖库中筛选出的化合物，要确凿迷惑成拯救要紧疾病的改进药物，绝非易事。

2013年，其时74岁的管华诗作念了一个勇猛的决定：创办一个以科技后果回荡和产业孵化为主营业务的机构。于是，在学校的解救下，青岛海洋生物医药盘考院成立了。面临质疑，管华诗的回答掷地赋声：“不成只闷在房子里写论文，咱们要作念后果回荡。海洋强国，咱们要出出力。”

尔后，团队开启了盘考征途——他们要作念的，是从多样海洋生物中取得有迷惑价值的海洋药物。从这株海藻中索求β—葡聚糖，将其研制成免疫抗肿瘤海洋多糖类药物，即是其中的一项伏击任务。

跳动“物化之谷”，从实验室到坐蓐线

“从0到1”的路，远比瞎想中漫长。

2014年，青岛海洋生物医药盘考院讲求运行，BG136成为其孵化的第一个海洋新药名目。

摆在团队眼前的第一只“拦路虎”，是被称为新药研发“物化之谷”的中试放大。从实验室到坐蓐线，工艺参数十足不同，团队历经3年反复攻关，才将坐蓐工艺买通。

“BG136的作用机理是通过激活机体先天免疫系统来抗肿瘤，表面上是一种广谱药。但文牍临床试验，必须详情一个稳妥症。”于广利说。

BG136对肺癌、乳腺癌、玄色素瘤等均有不同的扼制孕育效果，究竟该锁定哪种癌症开展系统的临床前盘考，需要开大师论证会进行详情，名目停滞半年之久，直到在肿瘤免疫大师相易下转向结直肠癌，动物实验收尾邃密以致超出预期，标的才终于辉煌。

更大的闇练还在后头。中试阶段95%的纯度，对文牍新药远远不够。团队四处寻求外部合营，却处处碰壁——BG136是结构复杂的海洋多糖类药物，莫得前例可循，开云app莫得机构敢接。

于是，团队负责制备工艺的李全才、负责结构分析的吕友晶和负责质地适度的胡婷构成攻关小组，吃住在工场，昼夜攻关，最终将纯度培植到98%以上。

2019年上半年，BG136名目息争廉正制药（青岛）有限公司（现青岛国信制药有限公司）共同孵化，讲求开展原料药坐蓐。团队选拔三班倒、24小时不终止的神气，历经两个月，坐蓐出5批次及格原料药，为后续的制剂学和安全性评价盘考提供了充分的物资基础保险。

2020年9月，团队第一次提交临床试验央求，却被“卡”住了。评审大师暴虐的每一个问题——杂质结构、给药神气、药物经济性，齐让团队重返实验室，用普遍试验来恢复，文牍的纸质材料摞起来有近2米高。

开首，团队并不睬解评审的“严苛”。其后，大师的一句话让于广利豁然恢弘：“这不仅是中国的1类改进药，更是寰球的原改进药，必须经得起检修，这个名目必须是标杆。”

“那一刻，咱们深深意志到肩头的重量，也愈加坚决了把这条路走到底的决心。”于广利说。

机制改进，买通从“书架”走向“货架”的“临了一公里”

2022年12月，BG136讲求获批进入临床试验。初度试验，在青岛一家病院进行。

按照动物实验数据，于广利建议剂量不错从24毫克运行，逐渐爬坡到400毫克。大夫就地摇头，救援从2毫克运行。

第二天一早，于广利与负责临床试验的主任交流才知说念，有位大夫在受试者床前守了整整整夜，通盘能猜想的风险，齐提前作念好了计较，直到天亮时代证据患者全程安适，那颗悬了整夜的心才落下。

在科研团队和病院的共同戮力下，临床试验连接。剂量从2毫克逐渐爬升到24毫克、50毫克、100毫克、200毫克、300毫克、400毫克——一起安全通过。

2024年3月，BG136得手完成Ⅰ期临床试验。2025年，名目推动至Ⅱ期临床试验，当今进展得手。“Ⅰ期主要评估药物的安全性和耐受性，详情东说念主体大约承受的安全剂量范围；Ⅱ期在其基础上，还要评估药物的有用性，详情最好给药剂量和给药频次。”于广利说。

Ⅱ期试验中，原定每三天打针一次的决策，因部分外地患者往返奔走、难以救援，激励了新的想考。团队重返实验室选拔动物模子反复考据后发现，“一周一次十足可行，以致有的荷瘤小鼠模子两周用一次效果也很好。”于广利说。

回望来路，从2004年国度当然科学基金名目起步，到如今进入临床Ⅱ期，这条路还是走了20多年。

“从‘书架’到‘货架’，BG136的每一步跳动，齐离不开一套特有的后果回荡机制。”于广利说，盘考院既抓主张导向的关节手艺突破，又开展阛阓导向的交易化运营，这种“一体二元”的模式，冲突了高校与企业之间的“竹篱墙”，让科研机构快速呼应阛阓需求，让企业提早介入孵化阶段，酿成了“政产学研金服用”深度和会的协同改进体系。

适度当今，该盘考院已促成后果回荡名目超千项，为国内200多家有关单元提供手艺复古，累计公约额超10亿元。

2026年，团队又传来好音讯：依托国度手艺发明奖一等奖“海洋特征寡糖的制备手艺”累积，褐藻寡糖获批国度新食物原料，竣事了其在食物领域专揽的“零的突破”。这是继BG136之后，“蓝色药库”迷惑权略的又一伏击后果。

从举座上看，我国海洋生物医药产业虽增速较快，但仍存在举座界限偏小、对海洋经济孝敬度偏低的问题。中国海洋大学党委副文告、校长张峻峰指出，要强化国度顶层预备，构建“天下一盘棋”的协同形状，解救竖立海洋生物医药领域国度级平台，充分发达头部海洋盘考单元在资源累积与药物迷惑方面的领导上风，整合现存改进载体，争取推动竖立天下要点实验室、产业手艺中心、主见考据与中试基地等，发达新式举国体制上风，推动科技改进和产业改进深度和会，酿周到改进链条发展协力，助推海洋经济高质地发展。

“必须夯实基础盘考，加大永久干预力度。惟有逢迎团队力量、雪崩效应深耕探索，才能攻克关节中枢手艺，开释海洋生物医药稠密后劲，看管国民生命健康。”于广利暴虐。

从管华诗组开国内首个海洋药物盘考室，到今天“蓝色药库”蔚然成势，青岛向海问药的探索已走过近半个世纪。如今，BG136、抗慢阻肺新药LY104、抗乙肝病毒新药LY102等一批海洋改进药物正梯次推动。

向海问药，路虽远，行则将至。

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